臨沂市開展藥品飛行檢查 三家藥企不合格上黑榜

2015年08月26日 09:33
來源:瑯琊新聞網(wǎng)
25日,臨沂食品藥品監(jiān)督管理局公布了對藥品經(jīng)營企業(yè)第一次飛行檢查情況及處理意見的通報,我市山東仁華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、臨沂康貝爾醫(yī)藥有限公司及山東恒福醫(yī)藥有限公司3家藥品批發(fā)企業(yè),因存在倉儲管理等方面的問題上黑榜。
8月11日至13日,我市食藥監(jiān)局組織了一次針對藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查,其中,山東仁華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司在倉儲管理、計算機管理、執(zhí)行質(zhì)量管理文件方面嚴重違反國家有關規(guī)定,情節(jié)嚴重,依據(jù)有關規(guī)定,由市食品藥品監(jiān)督管理局對其進行約談,報經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局同意,收回其GSP認證證書,并在市局網(wǎng)站公布。在整改到位后,向市局提交書面報告,市局組織復查,經(jīng)復查合格,發(fā)還GSP認證證書;復查不合格,由市局報請省局將依法撤銷其GSP認證證書。
同時,臨沂康貝爾醫(yī)藥有限公司、山東恒福醫(yī)藥有限公司2家企業(yè)存在的違反GSP相關規(guī)定的行為較輕,市食藥監(jiān)局已向企業(yè)發(fā)出了警示函,由所在縣局進行約談,監(jiān)督整改并進行復查,復查結(jié)果上報市食藥監(jiān)局。
■關鍵詞解釋
飛行檢查:即事先不通知被檢查企業(yè)而對其實施快速的現(xiàn)場檢查。
GSP:是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定一項管理制度。
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